Deklarasyon pozisyon sou Gene Patenting

Deklarasyon ICSU sou Gene Patanting (Septanm 2011)

Konsèy Egzekitif ICSU a te mete ajou ak apwouve deklarasyon sa a an septanm 2011. Li ranplase vèsyon jen 2002 la.

Nan limyè de dènye devlopman enpòtan nan syans ak lalwa (gade anba a), ICSU presize pozisyon li sou patant jèn jan sa a:

1. Efò pou patant enfòmasyon jenetik pa ta dwe mete an danje ni pwogrè nan syans debaz la oswa aksè a enfòmasyon ki nesesè pou pwogrè sa a kontinye (Deklarasyon ICSU, 1992);
2. ICSU opoze tantativ pou patante sekans ADN konplemantè (cDNA) ki koresponn ak pòsyon RNA mesaje enkoni (mRNA) nan estimile envestisman ak devlopman enpòtan;
3. ICSU ankouraje otorite konsène yo pou yo konsidere enplikasyon posib yo (pou syans ak sosyete a) lè y ap konsidere aplikasyon pou (patant jèn) epi asire yon aplikasyon strik prensip patant ki te etabli depi lontan (ICSU, 2002).

An 2000, ajans ki enpòtan nan Ewòp ak Etazini te revize pozisyon yo sou patant jèn yo:

• Directive Ewopeyen an Biotechnologie 98/44/EC, [i] ki gen dispozisyon sou patant nan sekans ADN, te antre nan fòs. Atik 5(2) di ke: “Yon eleman ki izole nan kò imen an oswa ki pwodui yon lòt fason pa mwayen yon pwosesis teknik, ki gen ladan sekans oswa sekans pasyèl yon jèn, ka konstitye yon envansyon patantab, menm si estrikti eleman sa a se. idantik ak sa ki nan yon eleman natirèl";
• Biwo Patant ak Trademark Etazini (USPTO) te reponn ak enkyetid yo, an patikilye nan Enstiti Nasyonal Sante (NIH) sou politik patant li bay pou fragman sekans jèn ke yo rekonèt kòm Tags Sekans Eksprime. USPTO te adopte direktiv egzamen pi sevè konsènan egzijans deskripsyon ekri ak sèvis piblik.

Pandan deseni ki sot pase a, prensip ki tabli nan direktiv EC a te entèprete ak aplike lajman, epi kounye a yon senkyèm nan jèn imen gen patant akòde oswa annatant. Pandan ke li benefisye nan sekirize envestisman pou devlopman pwodwi, desizyon an te kritike sou rezon ki fè yo antikonpetitif (piske yon jèn pa ka re-envante) ak pou yo pa lojik (depi kontni an enfòmasyon nan yon jèn se idantik si li andedan oswa deyò. kò imen an). Enkyetid pratik yo se ke pri monopolistik ka disproporsyonelman mete restriksyon sou aksè nan benefis yo, e ke pwopagasyon patant jèn imen yo pral kreye yon 'epesè' ki anpeche devlopman nan tès jenetik milti-faktoryèl.[ii]

Evènman ki sot pase yo nan tribinal Ameriken yo ak devlopman nan syans yo kounye a soulve kesyon serye sou prensip sa a ak entèpretasyon li pa ajans ki bay patant yo:

• an 2010, yon konsòsyòm chèchè ameriken, konseye jenetik, asosyasyon syantifik, gwoup sante fanm yo ak Inyon Libète Sivil Ameriken an[iii] te pote yon pwosè kont Biwo Patant ak Trademark Etazini, Myriad Genetics, ak University of Utah Research Foundation. .[iv] Myriad te gen sekans patante pou jèn ki asosye ak sansiblite kansè nan tete e konsa efektivman etabli yon monopoli sou itilizasyon yo. Pwosè a te deklare ke patant sa yo vyole Premye Amandman an ak lwa patant paske jèn yo se "pwodwi Lanati". Yon jij nan Tribinal Distrik Etazini pou Distrik Sid New York te deside nan dat 29 Mas 2010 ke sèt nan patant Myriad yo pa valab, mete aksan sou idantite enfòmasyon sekans yon jèn izole ak sa ki egziste nan kò a. Dosye a ap travèse yon seri kontestasyon;
• Depatman Jistis Etazini te depoze yon dokiman Amicus Curiae nan Tribinal Apèl la,[v] sipòte opinyon ke jèn imen izole men ki pa modifye yo se pwodwi nan lanati epi yo pa kapab patante. Brèf la rekonèt ke konklizyon sa a ranvèse pratik ajans gouvènman yo ki te nan tan lontan chache ak jwenn patant sa yo;
• akselerasyon an nan sekans ADN, ki mennen nan yon gwo kantite jenom ki disponib gratis, ap febli konsèp nan 'atis anvan' nan sekans jèn natirèlman. Kòm jaden an gen matirite, etap envante pral de pli zan pli abite en epi mennen nan pwosesis ki byen defini ak patant pwodwi. Deba ap kontinye sou estati patant sekans jèn modifye ak de novo, men agiman yo pral sou sèvis piblik ak dimansyon reklamasyon olye ke envansyon.

Pandan syans jenetik la ap kontinye devlope, l ap louvri nouvo opòtinite enteresan pou devlopman komèsyal ak medikaman, li enpòtan pou yo pran leson nan dènye dekad la. Yon balans optimal bezwen kenbe ant itilizasyon patant pou pwoteje ak ankouraje envansyon otantik ak valè enfòmasyon jenetik ki disponib ouvètman pou yo ka eksplwate anpil nan rechèch ak inovasyon pou benefis limanite kòm yon antye.[vi]

[Mwen]

JO L213/13, 30 jiyè 1998; http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1998:213:0013:0021:EN:PDF

[Ii]

Patant Jenetik ak Pratik Lisans ak Enpak yo sou Aksè Pasyan yo nan Tès Jenetik: Rapò Komite Konsiltatif Sekretè a sou Jenetik, Sante, ak Sosyete (SACGHS, NIH, Bethesda, MD, Avril 2010); http://oba.od.nih.gov/oba/SACGHS/reports/SACGHS_patents_report_2010.pdf.

[Iii]

Association for Molecular Pathology v. US Patent and Trademark Office, Southern District of New York (29 mas 2010); http://www.aclu.org/files/assets/2010-3-29-AMPvUSPTO-Opinion.pdf

[Iv]

Sa a te swiv yon varyete defi tribinal atravè mond lan nan patant jèn, patikilyèman sa yo ki nan Myriad.

[V]

Enskripsyon pou Etazini kòm Amicus Curiae nan sipò okenn Pati yo te soumèt bay Tribinal Apèl Ameriken pou Awondisman Federal la, re (1) (29 oktòb 2010); http://patentdocs.typepad.com/files/croplife-international-amicus-brief.pdf.

[vi]

Deklarasyon Venice sou dwa pou w pwofite avantaj pwogrè syantifik ak aplikasyon li yo, Venice, Itali, 17 jiyè 2009, http://unesdoc.unesco.org/images/0018/001855/185558e.pdf.